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肺炎疫情:全球四大药厂保持沉默 新冠疫苗难现曙光

全世界都在担心新型冠状病毒Covid-19的扩散,同时人们也认为大型制药公司会争相开发疫苗,并预期后者会从中赚取数百万甚至数十亿美元。但实情并非如此: 尽管今年全球疫苗市场预计将增长到600亿美元,但并不能保证开发者能获得丰厚利润。 “成功开发预防性或处理公共卫生危机的疫苗十分困难。 通常需要花上大量时间和金钱,”美国生物科技投资者隆卡尔(Brad Loncar)说。 “特别典型的是,那些能进行成功开发的公司获得的资金有限,决不是一些人误以为的数十亿美元,”他补充。 辉瑞(Pfizer),默克(Merck),葛兰素史克 (GSK),赛诺菲(Sanofi)和强生(Johnson & Johnson)这几家巨头主宰着全球疫苗产业。数据分析公司Statista分析,因为传染病的增加,譬如流感,猪流感,肝炎和埃博拉病毒,2019年全球疫苗销售总额达到540亿美元,自2014年以来几乎翻了一倍。 阿姆斯特丹格罗宁根大学(University Medical Center Groningen )医学中心的霍恩博士(Ellen't Hoen)称:“人们会认为该行业有足够储备迎接这一挑战。但是,全球四家顶级疫苗公司对此都没有太大兴趣。” 在大公司之外,还有一些较小的制药公司正努力生产对抗Covid-19病毒的疫苗,该病毒已经夺走了1000多条生命。 一家生产抗HIV药物的美国生物科技公司吉利德(Gilead)宣布,将试用药物“瑞德西韦”(Remdesivir)对抗Covid-19;同时,中国肺炎患者也在试用“快利佳”(Kaletra),这是制药集团艾伯维(AbbVie)制造的用于治疗HIV的药物。 换言之,两项试验都是基于现有药物。 隆卡尔补充说:“像吉利德或艾伯维这样的大公司能使用现有药物来治疗该病,但对这种大公司来说,这不太可能对其股票市值产生显著影响。” 现在慈善捐款被用于激励制药公司开发有关Covid-19病毒的疫苗。领头羊之一是个非营利组织的组织:流行病防范创新联盟(CEPI)。 CEPI的联合创始人包括挪威和印度政府、比尔和梅琳达·盖茨基金会以及惠康基金会(Wellcome Trust)。CEPI目前正在资助Inovio Pharmaceuticals和Moderna两家公司的疫苗研发计划。大型制药公司葛兰素史克(GSK)已同意将其技术提供给CEPI,以帮助其研发对抗Covid-19的药物。 疫苗通常需要对数千人进行冗长的测试后才能进入市场。但是在2002-2003年,沙士(SARS)疫情来去匆匆,没来得及研究出疫苗。实际上,现今全球仍没有针对沙士的“预防性疫苗”。 关于埃博拉病毒(Ebola)的第一种疫苗是默克公司生产的,2015年首次在西非几内亚使用。但当时该疫苗并没拿到药物执照,只是在这个国家被允许“体恤使用”(compassionate use)。直到去年,这个疫苗才在美国获得监管部门批准。另一种强生公司开发的埃博拉疫苗则直到2019年才在刚果民主共和国使用。 克莱恩(Ronald Klain)在2014-15年间担任美国埃博拉疫情的协调员。上周他在非营利性机构智库阿斯彭研究所(Aspen Institute)主持的一个小组会议上表示:“我不为药商工作,我不是他们的粉丝。但不得不说,药商为了生产埃博拉疫苗花了很多钱。” 疫苗副作用隐忧 疫苗往往必须等待数年才能获得监管部门批准,关键原因是潜在的副作用。即使药物已获批准,也有可能对人体产生副作用。 在2009至2010年的猪流感大流行期间,有600万人接种了葛兰素史克生产的Pandemrix疫苗。 但是,在发现这疫苗会引起某些人的“发作性嗜睡症”(narcolepsy 又名猝睡症)之后,此疫苗被下架。 “发作性嗜睡症”是一种睡眠障碍疾病,患者一天内会入睡多次。 美国国家过敏和传染病研究所所长富奇博士(Anthony Fauci)也于上周在阿斯彭研究所说,没有大型制药公司挺身而出生产对抗Covid-19病毒的疫苗。“这很难也让人非常沮丧。” 富奇称:“在有需要的时候,有能力那样做的公司没有出手。” 作者:贾斯汀·哈伯(Justin Harper) 武汉肺炎:没有特效药 全球在尝试哪些药物 武汉新型冠状病毒爆发后,世界各地科学家都在测试不同药物的临床反应,以期最快找到适合的药物。 目前还没有针对该病毒的特效药,临床普遍采用帮病人提高免疫力,维持机体功能的治疗方式。鉴于新药从研发到批量生产需数年时间,如果采用现有药物,能大大节省时间。因此,目前全球各国救治新型冠状病毒病人(以下称新冠病人)的药物主要是已研发或已面市的药物。 中国媒体《财新》引用在一线治疗感染病毒的武汉大学中南医院重症医学科主任彭志勇称,新冠病毒最大的危害是攻击人的免疫系统,导致淋巴细胞下降,肺功能受损,呼吸衰竭。很多危重症病人因为呼吸衰竭而死,也有很多病人因免疫力系统下降,导致并发症,多器官衰竭而死。 彭志勇称,目前没有针对该病毒的特效药。抢救重症患者的原理是帮病人维持机体。 具体来说,针对不同病人的症状,呼吸困难的就给病人供氧,肾功能衰竭就给病人透析,休克就用ECMO(体外心肺支持)抢救,病人缺什么就补充什么以维持其生命。 这种情况下,病人康复或者治愈,全靠自己的免疫力恢复,将病毒消除。 彭志勇称目前所谓的“特效药”可能是病人使用某种药物再加上其他治疗,情况有所好转,但个案不代表普遍有效,和该病人的病重程度、身体素质等有关。 美国药物已在中国开展临床试验 美国公司吉利德(Gilead)研发的抗病毒药物“瑞德西韦”(Remdesivir)曾于24小时内在美国首位重症新冠病毒患者身上疗效显着。目前该药已完成审批和注册工作,从周四(2月6日)开始在中国进行临床试验,将在武汉一线医院接诊的761例患者身上试验。 国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)的论文称美国首位新冠患者为男性,35岁,入院第六天后,其胸部CT显示非典型性肺炎特征。医生决定为其提供“瑞德西韦”药物。入院第7日晚,这名患者接受“瑞德西韦”的静脉输注。第8天,其临床症状出现立竿见影的改善。该名患者无需吸氧,氧饱和度也恢复至94%至96%的水平。除了干咳和流鼻涕外,无其他症状。 “瑞德西韦”临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬称,该药在前期的细胞和动物实验中均显示出对非典冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性。 但中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰表示,有无效果还需要等待严格的科学试验结果。吉利德公司也在声明中指出,“瑞德西韦”是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染新冠的患者使用过,因此对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。 中国:抗艾滋病药+中医 中国官媒《人民网》引述武汉市金银潭医院院长张定宇称,在诊治过程中该院医护人员发现,他们以往用于抗艾滋病的药物“克力芝”,对新型冠状病毒有一定疗效。很快,这种药便在金银潭医院率先用于治疗。 中国国家卫健委专家组成员王广发确诊感染新冠病毒后,在1月23日接受采访时称,艾滋病治疗药物“克力芝”对他很有效,服用后一天体温就好转。 “克力芝”是美国制药巨头艾伯维(AbbVie...

2020年度全球制药企业50强排行榜,恒瑞,中国生物,上药,云南白药上榜

美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志公布2020年度《全球制药企业50强》排行榜(Pharm Exec's Top 50 Companies 2020)。瑞士罗氏和诺华包揽前两名,美国辉瑞退居第三位。研发支出方面瑞士罗氏依旧名列第一位,百时美施贵宝跃居第二位,强生跃居第三位。罗氏包揽了处方药销售额和研发支出第一名。 2020年6月12日,美国《制药经理人》杂志(PharmExec)公布了2020年全球制药企业TOP50榜单。 罗氏以482.47亿美元首次问鼎榜首,打破了辉瑞过去4年连续雄霸冠军宝座的局面;BMS、武田制药均比2019年排名上升6位,入围榜单前十名,辉瑞、强生、赛诺菲、艾伯维、GSK排名下滑。 四家中国制药企业进入了全球药企50强榜单,排名最高的是云南白药。其他上榜的企业包括正大集团旗下、总部在香港的中国生物制药,以及江苏恒瑞医药,上海医药也首次上榜。 这份榜单从2000年首次发布,至今已有21年历史,在国际上具有公信力并成为行业评估及投融资参考因子。据悉在福建这几轮的药品采购中,至少从第8标开始,都以该杂志的榜单作为评标的重要因素。美国《制药经理人》的这份榜单是一份专注于处方药销售的榜单,能够反映出全球各制药企业的营收情况及整体实力,堪称“财富500强”医药行业微缩版。 由于众多大型并购完成,今年的榜单名次发生了很大的变化。其中,百时美施贵宝完成了对新基的收购跃居第五位,武田完成了对夏尔的收购进入前十位。今年新上榜的企业包括:明治控股、云南白药、上海医药和奥罗宾多制药。 本次排名基于各大药厂2019财年的处方药销售数据。《制药经理人》每年的榜单数据来自全球医药市场研究机构Evaluate,这个榜单专注全球制药企业的处方药销售,所以一直被企业年度总结及医疗机构所重视。 从2019版开始,国内企业开始出现在该榜单中----中国生物制药、恒瑞医药分别位列第42位和第48位。 时隔一年,国内企业入围的数量又增加了2席,除了上述两家药企外,云南白药和上海医药也进入了该榜单,分别位列第37位和48位。 这四家企业2019年处方药销售收入为: 云南白药:42.84亿美元 中国生物制药:33.73亿美元 恒瑞医药:33.21亿美元 上海医药:28.75亿美元 从《制药经理人》披露的上述销售数据来看,并不一定准确,不排除将企业的商业板块销售计入到工业板块的情况存在。 2020年全球制药50强企业及其畅销药物 近日,美国《制药经理人》杂志公布了其评选出的2020年全球制药公司50强。该榜单依据各个制药企业2019年度的处方药在全球的销售收入进行排名,更直观体现各个企业制药业务的硬实力。 《制药经理人》已连续20次推出Top 50榜单。2020年TOP10名单和名次有很大的变化,罗氏首次登顶,施贵宝时隔10年后再次进前十,武田首次进前十。罗氏以482.47亿美元的销售额,首次夺得榜首,销售额同比增长8.3%,结束了辉瑞连续四年的霸主地位。诺华的销售额增长了6.0%,排名上升1位至第2位,辉瑞销售额降了3.6%,排名下降1位至第3位。默克销售额增长9.5%,排名上升1位至第4位。施贵宝完成了对新基的收购,其合并销售额达406.89亿美元,排名由去年的第11位上升至第5位。强生销售额略增3.3%,但其排名从第4位跌至第6位。榜单前六名的销售额均超过400亿美元,而去年只有前三名。赛诺菲、艾伯维、葛兰素史克都下降1位列第7、8、9位。武田完成了对夏尔的收购,其合并销售额达292.47亿美元,排名由去年的第16位上升至第10位。 从研发费用投入的绝对值来看,瑞士罗氏公司的研发费用名列第一,为102.93亿美元,相比2019年的98.03亿美元增加了5%,是近十年来首次又有药企年度研发投入超过100亿美元,上一次创下此记录的,还是2011年的默克,当年其年度研发投入为110亿美元。施贵宝合并新基后排第2,为93.81亿美元,强生排第3,为88.34亿美元,相比2019年的84.46亿美元增加了4.6%。美国默克排第4,为87.30亿美元,相比2019年的79.08亿美元增加了10.4%。瑞士诺华排第5,为83.86亿美元,比2019年增加了2.32亿美元。美国辉瑞排第6,为79.88亿美元,比2019年仅增加了0.26亿美元。赛诺菲排第7,为60.71亿美元,相比2019年的62.27亿美元降低了2.5%。Top 10榜单只有赛诺菲和艾伯维的研发费用投入同比下降。研发费用投入的统计一般都是公司的全部业务的研发费用合计,不区分处方药、OTC和消费保健品、医疗器械等的研发费用。部分公司的研发费用投入相比2019年的费用有大幅变动,估计与其财务核算和账务处理有关。 50强中有40个公司销售额取得了增长(5个新进公司应该有增长才进入榜单),增幅最大的是美国施贵宝和日本武田,因收购分别增长了191.08亿美元和118.2亿美元;10个公司的销售额同比下降,降幅最大的是以色列梯瓦,降低了20.32亿美元。50强中有30个公司的研发投入有增长,13个公司研发投入有降低,2个未有研发投入数据,5个新进入公司未有可比数据。从每个公司的前三畅销药可以推算出有些公司还是比较专注在某个治疗领域,如罗氏主要产品治疗癌症,吉利德聚焦在病毒感染,诺和诺德专注在糖尿病,礼来重点也在糖尿病,百健重点聚焦在多发性硬化症,福泰制药专注在囊性纤维化,较多企业如亚力兄、再生元还有百健、福泰制药等在罕见病领域有特长。 全球处方药之王仍然是艾伯维的修美乐,2020年这一产品的销售额是191.69亿美元,比2019年的199.36亿美元降低了3.85%,占到艾伯维全球处方药销售额的59.2%,比2019年的62.2%降低了3个百分点。艾伯维的修美乐这个重磅产品占企业的销售额比例虽有降低但还是接近60%,说明一旦该产品专利到期遇到仿制药价格竞争等,其销售额会有急剧下降的风险。在美国市场,尽管修美乐核心专利在2016年已到期,但根据和解协议,艾伯维成功地将生物类似药威胁推迟至了2023年1月,修美乐于2018年10月16日在欧洲市场失去专利保护,目前,欧盟EMA批准的修美乐生物类似药至少已有5款,仿制药的解禁无疑会影响修美乐在欧洲的销售额,而艾伯维也在第一时间反击,提供折扣的修美乐来保持市场份额,所以修美乐2019年度销售额已有所降低。排名第2的是默克的可瑞达(帕博利珠单抗),虽然是全球第2个批准的PD-1/PD-L1药物,但其销售额为110.84亿美元,比2019年的71.71亿美元增长了56.4%,远远超过了全球首个上市的施贵宝Opdivo,后者销售额为72.04亿美元,排名第5,2020年增长率只有7.0%。处方药排名第3的是施贵宝(原新基)的雷利米得(来那度胺)为109.70亿美元,比2019年的96.85亿美元又增长了13.3%。排名第4的是施贵宝的艾乐妥(阿哌沙班),其销售额为79.29亿美元,销售增长为23.2%,已成为美国口服抗凝剂市场的领导者。排名第6的是罗氏的安维汀(贝伐珠单抗)71.18亿美元,其取代赫赛汀(曲妥珠单抗)成为罗氏的头号畅销药,赫赛汀因专利已经过期,受到Celltrion、梯瓦、辉瑞和迈兰的生物仿制药的竞争而销售下降。 2019年6月以来,全球生物医药领域重磅交易频频,维持了2019年初的态势。2019年6月,艾伯维宣布将以630亿美元收购艾尔建,双方的交易在2020年5月8日正式完成,此次收购使艾伯维收获了艾尔建的医美产品保妥适,以及另一款产品玻尿酸注射填充剂乔雅登,它们均是全球医学领域的重磅产品,而合并后的公司业务将涵盖免疫、血液肿瘤、医美、神经、女性健康、眼科护理和病毒学领域,所以在明年的50强榜单中,艾伯维预计将从现在的第8名跻身至全球TOP5药企之列,而艾尔建(第18名)会消失。2019年6月10日,默克宣布以最多7.73亿美元收购未上市生物制药公司Tilos Therapeutics,Tilos从事癌症、纤维化和自体免疫疾病疗法的开发。2019年7月,辉瑞以114亿美元完成收购聚焦癌症药物的Array BioPharma,Array是一家专注于开发靶向小分子药物,其产品组合包括已在美国上市的治疗BRAF突变的不可切除或转移性黑色素瘤组合疗法(encorafenib+binimetinib),癌症靶向药物在研产品管线,及一系列潜在“best-in-class”/“first-in-class”药物。2019年7月15日,勃林格殷格翰宣布收购AMAL Therapeutics 公司的全部股份,交易总金额可达3.25亿欧元,AMAL专注于癌症免疫疗法,基于自有技术平台KISIMA开发一系列“first-in-class”的治疗性癌症疫苗,AMAL的主要疫苗产品ATP128目前正在针对IV期结直肠癌患者开展研究,勃林格殷格翰计划将公司的癌症免疫产品组合与AMAL专有的KISIMA免疫平台相结合,开发全新的疗法。2019年11月16日,罗氏宣布将以13.9亿美元收购Promedior公司,收购后将获得后者旗下包括PRM-151在内所有抗纤维化产品的全部权益,PRM-151是一款“first-in-class”的重组内源性正五聚蛋白2(pentraxin-2),对特发性肺纤维化(IPF)患者的肺功能有显著改善,此前FDA已授予PRM-151突破性疗法认定。2019年12月,安斯泰来宣布,将以30亿美元收购基因疗法公司Audentes Therapeutics,预计交易将于2020年完成,Audentes的主打产品AT132,用于治疗罕见的神经肌肉疾病——X染色体连锁肌小管性肌病,目前该药物正处于2期临床试验中,它已获FDA授予的再生医学和先进疗法认定、快速通道资格以及孤儿药资格等。2019年12月,赛诺菲宣布计划以25亿美元收购一家开发癌症疗法的公司Synthorx,后者是一家利用合成生物学技术研发新型蛋白质疗法的生物技术公司,已开发出一种分子THOR-707,可以与人体内的效应T细胞和自然杀伤细胞相结合,与目前研发管线中的肿瘤药物和新型免疫调节剂一起治疗癌症,有望成为下一代免疫肿瘤联合疗法的基础。可以看出,各公司希望增加新领域的多元化并投入更多的研发资源,以获得较好的定价能力,如在罕见疾病的治疗市场。EP报告显示,2024年罕见和孤儿药物将占全世界处方药销售额的五分之一,总计花费2420亿美元。这些兼并将会影响2020年的50强榜单的排名。 2020年1月,诺华完成了对The Medicines Company 97亿美元的收购,获得了其心脏病药物Inclisiran,有望成为一线的降胆固醇疗法。2020年1月12日,礼来宣布以约11亿美元的数额收购致力于开发慢性皮肤病疗法的Dermira公司,获得其创新人源化抗白介素13(IL-13)单克隆抗体lebrikizumab,以及一款已被美国FDA批准的皮肤病治疗药物Qbrexza(glycopyrronium),增强其在免疫学研究领域的开发管线。2020年3月初,吉利德以49亿美元的价格收购CD47龙头企业Forty Seven,Forty Seven的核心产品是一款靶向CD47的人源化lgG4单抗Magrolimab,除此之外,公司目前还有两个在研产品FSI-174和FSI-189,其中FSI-189也是阻断CD47-SIRPα这条通路,不过靶向SIRPα——Magrolimab和FSI-189的关系,类似于PD-1和PD-L1的关系。2020年6月7日业内传闻阿斯利康计划930亿美元收购吉利德,当事方对此予以否认,不过消息的流出通常并非空穴来风,阿斯利康与吉利德最终是否会合并成为另一个TOP5级别的制药巨头还需静观以待。 在仿制药方面,2019年11月12日,辉瑞和迈兰宣布由辉瑞子公司普强和迈兰合并而成的新公司的名称将为Viatris。普强是辉瑞旗下的专利到期品牌和仿制药业务部门,其业务汇集了立普妥、西乐葆和万艾可等20个知名品牌药。迈兰(第21名)是全球仿制药龙头企业之一,在2020年的排名已经超过梯瓦(第22名)成为全球仿制药的领头羊,在全球范围内提供超过7500多种上市产品的不断增长产品组合,涵盖中枢神经系统和麻醉、传染病和心血管疾病等多种疾病领域,预计在2020年中完成交易,届时新公司Viatris将成为全球仿制药第一巨头,在明年的50强榜单中,Viatris将可能进入全球TOP15药企之列,而迈兰(第21名)将会消失。 2020年,50强门槛有较大幅度提高,第50位新进入榜单的阿拉宾度销售额为27.87亿美元,相比2019年的50强辉凌制药的24.61亿美元,增加了3.26亿美元,门槛首次突破27亿美元,近3年50强的门槛连年提升,从22亿美元到24亿美元再到27亿美元,从一个侧面反映了更多制药企业的增长快速。 在50强中,与2019年的研发费用投入相比,2020年有些企业有正常波动,如施贵宝合并新基后增长了82.8%,研发投入率为23.0%。武田合并夏尔后增长了47.1%,研发投入率为15.2%。而有些企业有明显的增长,如排名第43位的中国恒瑞增长了55.1%,研发投入率为15.6%,已逐步接近50强的平均研发投入率18.2%,达到创新药公司15%的门槛。法国益普生增长了21.8%,研发投入率为15.1%。研发费用投入跌幅最大的是以色列的梯瓦制药,下降了16.7%,研发投入率为9.1%,估计与其业务整合陷入困境有关。榜单中唯一一个研发投入率超过50%的企业,是排名31位的再生元制药,达到了匪夷所思的53.9%,它已连续两年超过了53%。福泰制药的研发投入率为33.5%,为第2高。另有礼来、大冢、UCB、卫材的研发投入率超过了25.0%。而新入榜的云南白药以0.25亿美元的研发投入和0.58%的研发投入率垫底。 本次排名基于各大药厂2019年度的销售数据,《制药经理人》每年的榜单数据来自全球医药市场研究机构Evaluate Pharm,这个榜单专注全球制药企业的处方药销售,销售数据反映的是人用药品制剂和疫苗的全球销售,没有把兽药和消费者保健产品的收入计算在内,OTC药品的销售收入也尽可能地被剔除在外。所以一直被企业年度总结及医疗机构所重视。几乎全部的美国和欧洲公司的年报数据截止至2019年12月31日,而多数日本公司的财政年度是截止至2020年3月31日。同时各公司本国货币单位以年度平均汇率换算成美元销售额。由于上述原因,报告中的数据在统计口径和结果上,与这50家企业的报告会有些差异。 2020排名特点 世界制药企业的格局没有改变,但新兴市场已初露锋芒 资料显示,2020年的50强与2019年相比略有变化。原50强企业:美国的新基(2019年17位,被施贵宝收购)、爱尔兰的夏尔(2019年18位,被武田收购)、爱尔兰的万灵科(Mallinckrodt)(2019年48位)、德国的史达德(Stada)(2019年49位)和美国的辉凌(Ferring)制药(2019年50位)5家企业跌出榜单;5家新企业进入50强,分别是首次进入榜单的日本的明治(第27名)、中国的云南白药(第37名)、中国的上海医药(第48名)和印度的阿拉宾度(第50名),以及曾经进入过50强榜单的日本的小野制药(Ono Pharmaceutical)(第44名),小野制药曾位列2017年的49位和2018年的第49位。 50强企业的国家分布是美国15家,日本10家,德国4家,中国4家,法国3家,瑞士2家,英国2家,印度2家,丹麦1家,以色列1家,澳大利亚1家,加拿大1家,比利时1家,西班牙1家,意大利1家和爱尔兰1家。 今年最大的变化是中国又有两家药企新晋50强名单,日本增加2家,印度增加1家,而美国、爱尔兰减少2家,德国减少1家。新兴市场如中国、印度的的企业的市场增长很大,包括日本和以色列企业,亚洲药企的数量已达到17家,占三分之一强,但是从企业规模来看,还有非常大的差距,尤其是对中国企业。 药企新药研发投入总体仍维持高水平 提高创新能力仍是制药企业提高其竞争力的主要手段,大多数企业维持了相应的研发投入。FDA批准了48个原创新药(38个新分子实体和10个新生物制品),市场普遍看好生物制药行业的增长潜力。2020年,全球药企50强在新药研发上共投入1303亿美元,与2019年1265亿美元的研发费用相比增加了38亿美元。2020年50强企业的研发投入率(研发费用占销售额的比例)平均为18.2%,比2019年的18.6%下降了0.4个百分比。50强中有32家公司的研发投入超过销售收入的15%,由此可见各企业仍对研发创新很重视。 TOP10企业的研发投入金额在五十强企业中都占据着举足轻重的地位,各企业的研发占比一直在10%~27%之间徘徊。2012年研发占比最高为罗氏22.5%,最低为阿斯利康15.0%;2013年最高礼来27.4%,最低雅培12.5%;2014年最高礼来26.4%,最低辉瑞13.9%;2015年最高罗氏21.5%,最低吉利德11.2%;2016年最高阿斯利康24.1%,最低为吉利德9.4%,2017年最高默克27.4%,最低为吉利德13.1%,2018年最高赛诺菲24.3%,最低为艾伯维13.7%,2019年最高罗氏22.0%,最低为艾伯维15.9%,2020年最高施贵宝23.1%,最低为武田15.2%。 50强中有18家企业的研发投入率超过了20%,与2019年数字持平,其中有老牌大药企排名第1位的罗氏、第4位的默克、第5位的百时美施贵宝、第6位的强生、第11位的阿斯利康、第14位的礼来等;另外还有一些新兴的生物医药公司也成为新药研发的主力军,通过投入获得了非常有前景的药品,从效果来看,他们的排位有所提升,其中比较亮眼的是百健和再生元,其研发投入率始终在20%以上,其2020年投入率分别为20.0%和53.9%。 2019年度,全球医药研发总支出约1598亿美元,而前50强的研发费用总额为1303.5亿美元,占比81.6%为绝大部分。而前10强和前20强的研发费用分别为746.4亿美元和1078.6亿美元,分别占前50强的57.3%和82.8%。 前20强企业药品销售仍占绝对优势 50强公司2020年的处方药销售收入合计为7159亿美元,这一数字较2019年上升了5.2%,2019年的销售收入为6807亿美元。 在全球药企50强中, 2020年前10强药企的销售收入占50强总销售收入的54.1%,前20强药企的销售收入占50强总销售收入的78.9%,而2019年时这两项比值分别也是51.6%和77.3%,前20强处方药销售收入的集中度更加提升,在50强中占绝对优势。 新兴生物制药公司的研发活跃度更高,收购兼并更频繁 趋势表明,越来越多的新药批准由小型临床阶段开发商赞助,其中许多开发商由私募股权和风险投资提供资金。随着新兴生物制药公司的新药进入研发后期或上市后发展壮大,又会出现多种发展方式,一是与大公司合作凭借大公司的营销能力卖大产品,二是被大公司收购兼并,原有风险投资股东退出,三是争取上市募集资金后自主发展,发展到一定阶段甚至进入50强以后被收购兼并。 2019年度,FDA批准了48个原创新药(38个新分子实体和10个新生物制品),虽然比2018年度的59个减少了11个,但也是二十年来最二高的年度批准数量。其中50%的批准处于“优先审评”状态,44%是治疗罕见病的“孤儿药”,42%的批准是“first-in-class”药物,为某些疾病提供了新的治疗方法。从治疗领域看,前三位批准的是抗肿瘤、神经系统和抗感染,分别是9个、8个和6个。 来自新浪等

中成药说明书现状和存在问题

通过对原国家食品药品监督管理总局的国产药品数据库以及其他相关的数据库(截至2018年)进行全面检索,对9629个中成药产品所涉及的药材品种、剂型、处方组成以及用药范围的现状作了总体介绍,其次通过对目前我国部分中成药产品说明书的功能主治、不良反应、注意事项等进行了分析讨论,发现普遍存在简单化、缺项比率高、信息不完善、表述不规范等问题。 说明书可以说是对药品“身份”的介绍,是表达该产品药物研究结果和结论的重要技术资料。说明书的信息真实,是药品安全的生命线。它不仅供患者阅读,还要求医生、药剂师在说明书的规定下指导患者用药,可见其重要性。 我国中成药品种繁多。现根据原国家食品药品监督管理总局(CFDA)国产药品数据库、《新编国家中成药》(第2版)以及其他相关数据库统计,截至2018年底,我国中成药批文共59270个,涉及2856家企业,制剂品种9629个(非处方药4321个,处方药5308个,分别占比44.88%和55.12%),其中371个收录于2012年版《国家基本药物目录》,2126个收录于2017年版《国家医保目录》。这些浩大的品种共使用药材2653种,涉及植物药、动物药、矿物药等。 中国上市中成药品种颇多,剂型多样。据统计在9629个品种中,涉及各类剂型达42 种。 在9629个中成药产品中,每个产品所用中药材味数差异也很大,有些无法查询处方药味信息,可查的有8490个品种,占比88.17%。处方组成药味最多高达140味,最少1味,平均38.09味。 药味多的中成药,对它的治疗范围和药物质量控制无疑增加了很大的难度。9623个(其他6个不详,未进入统计)中成药品种按内科用药、妇科用药、骨伤科用药等8个主类(含70 个亚类)分布。 在9629个中成药品种中,1998年以前的中成药,都由卫生部门审批(仿制药由原省卫生厅审批,新药由原卫生部药政部门审批)上市,受当时监管和研发理念的影响,最初批准时大部分并未进行过规范的双盲随机对照临床试验或系统收集过相关信息。2002年地标升国标成为国药准字号,这部分产品的说明书保留了原来简单化的面貌。1998年国家药品监督管理局正式成立,颁布了有关法规,涉及对说明书撰写的要求,但企业以及研发单位受传统撰写说明书模式的影响,在较长时间内仍难以达到法规的要求,造成中成药说明书内容参差不齐。尽管近年有些中成药产品说明书做了多次修改,但信息量仍不足,存在问题较多。 中成药说明书普遍存在的问题 (一)功能主治 目前中成药产品说明书对功能主治的界定方法有两种:一种是用纯中医药学科语言表述;另一种是应用中西医两种学科语言进行表述。但普遍界定范围过于宽泛,治疗着力点不明确。如某祛痰止咳胶囊,由7味中药组成,【功能主治】为“健脾燥湿,祛痰止咳。主要用于慢性支气管炎及支气管炎合并肺气肿,肺心病所引起的痰多、咳嗽、喘息等症。”功能用中医学科语言表述,主治全用西医病名,假若不在病名后加统一的中医证型,就很难找到其共同切入点。中医治疗支气管炎有寒热之分,寒者舌淡红苔白,痰稀薄色白,热者舌红苔黄,痰多黏稠色黄,治则前者以温肺化痰为主,后者则以清肺热、祛痰为主,用药应是截然相反的。 此外,还存在中西病名同用情况。如某治疗皮肤病的胶囊,由6味中药组成,内服。【功能主治】为“疏散风热,活血化瘀。用于黄褐斑、酒渣、粉刺。”黄褐斑为西医病名,相当于中医的“肝斑”(又称黧黑斑);酒渣为中医病名,但不规范,应为“酒渣鼻”或“酒皶鼻”,相当于西医的玫瑰痤疮;粉刺也是中医病名,相当于西医的痤疮。仅写3个病名,且病名也不规范, 无证型和症状等。 有些中成药说明书功能界定与处方不符;“证见”“症见”混用,尤其症状描述中西医名词相混,虽然可以中西医学科语言结合表述,但要把中西医理论融会贯通,达到科学、严谨才行。有学者对9629个品种的【功能主治】进行了分析,发现7464个品种(占比77.52%)使用中西医结合多种主治分类。如某治疗冠心病的滴丸,【功能主治】为“益气活血,通络止痛。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛,中医辨证气虚血瘀证,症见胸痛胸闷,心悸气短,神倦乏力。”同时使用中医证型与现代医学疾病分类和分型,对医生和患者准确用药造成一定难度。又如某治疗痛经的中成药胶囊,【功能主治】为“行气活血,祛瘀止痛。用于气滞血瘀型痛经。症见小腹胀痛,拒按,经色紫暗,夹有血块,初经不畅;同时可见头痛、头晕、背痛、乳房胀痛,易怒、焦虑、抑郁、情绪不稳、性欲改变、乏力等症。”在表述症状中,前半部分为中医名词,后半部分为西医名词,中西症状用语常意义内涵不同,易造成患者对药品使用及适应证判断错误,从而导致不合理用药。 (二)用法用量 用法用量阐述明确,对保证用药疗效、减少不良反应等有重要意义。但中成药中的口服药【用法用量】大都是:“口服,一次×粒(片、丸),一日×次”等,占90%以上。也有详细点的,增加了服用多少天为一个疗程,但也存在一个问题,这一个疗程服完了,病还没有好,间隔多长时间再服第二个疗程?第二个疗程要不要调整用量?停药期间都应做哪些安全性检查?大都没有交代。这方面应向大多数化学药品说明书规范模式学习。 如某降糖胶囊,主要成分13味,以益气养阴,降血糖为主。【用法用量】为“口服。一次4~ 6粒,一日3次。”没有说明假若血糖不降要不要加量,加多少等内容。 举两例化学药品降糖药的阐述。盐酸二甲双胍【用法用量】为“口服,餐前半小时服用,成人开始每次0.25g,每日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,每日最大剂量不超过2g,或遵医嘱。”阿卡波糖【用法用量】为“用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量每次50mg,每日3次,以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次;个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。” 盐酸二甲双胍和阿卡波糖都是治疗糖尿病的“老药”,说明书较后来上市的新产品相对简单,但依然值得中成药参考。 (三)不良反应 中成药【不良反应】标识最多的是“尚不明确”,即为缺项。在2015年以前中成药说明书【不良反应】为“尚不明确”的占90%以上,后来国家加大了对这方面的监管,督促不良反应在药品说明书中的标识,但为数不多,许多药企认为滋补性药品基本没有不良反应,所以不作进一步标识。而化学药品对一些很轻微的不良反应都会加以提示,如善存银片(现名为多维元素片,OTC)由多种维生素和微量元素组成,在【不良反应】中提示“偶见胃部不适”。 我国古代医学家在应用中药时,对一些细小的不良反应也常常予以提示。现在有些中成药产品正是历史上用了千百年的经典方剂,上市时甚至剂型都没有变化,古人在著作中已提及它的不良反应,但我们的产品仍然是“尚不明确”。如某常用的滋阴补肾中成药,历代著作均在方后提示:“多味厚滋腻之品,久服滞气碍脾。”即该方中有几味药性滋腻,容易影响消化功能,消化功能不好的人应少服。中医本身就是经验医学,经过上千年的应用得出结论无疑是有重要的参考价值。 有些是近代医学家的经验方或现代实验室研究经临床试验而推出的产品,若认为它的不良反应还不能完全肯定,暂用“尚不明确”,或情有可原,但上市后应积极收集各方面应用信息,包括不良反应。有些商家已收集到大量不良反应(且已有报道),但怕影响销售,在修订说明书时仍保留“尚不明确”。如某治疗关节疾病损伤的胶囊2007年上市,方中有“大毒”药材,但其【不良反应】为“尚不明确”;2012年修订说明书后该项仍为“尚不明确”,后来国家监测系统出示了该药的许多不良反应,如恶心、呕吐、胃腹胀痛、口舌麻木、血压升高、过敏反应、发烧胸闷等。在国家监测系统压力下,厂家在2015年修订说明书时,才加入了以上不良反应内容。 2015年原国家食品药品监督管理总局要求对含有有毒药材的中成药说明书进行了修订,大多去掉了“尚不明确”的语言,而加入了监测到的不良反应,但书写多不规范。如某含有胆南星、制川乌、制草乌等有毒药材的中成药,在2006年上市时【不良反应】一直是“尚不明确”,2015年第三次修订【不良反应】才取消了“尚不明确”,但表述仍含糊:“舌、四肢或全身发麻,恶心呕吐,烦躁不安,皮下苍白,心慌气短,心率缓慢,心律紊乱,血压下降。严重者可出现昏迷、惊厥、窒息、呼吸停止。”药物使用说明书上所列的不良反应,不是每个人都会发生,所以应先阐述按规定量服用时可能出现的不适症状(且应标出是个别人还是一部分人群,或标出发生率);若服用量稍大可能会出现×××,服用量过大可能会出现×××,服用时间较长可能会出现×××。该产品上述部分不良反应,也可以说是严重的不良事件,假若它的发生率高,产品就失去了上市的价值,也就是说风险大于获益。所以这段表述缺乏用药量、时间与不良反应的关系,以及人群发生的概率等。 (四)禁忌与注意事项 过去许多产品说明书对【禁忌】与【注意事项】这两项也是“缺项”“尚不明确”或偶有在【禁忌】项下写“孕妇禁用”。其实【禁忌】与【注意事项】包含的内容很多,尤其后者。【禁忌】要强调:①过敏人群慎用或禁用;②年龄与该产品的关系,儿童、老年人宜用否;③某些疾病与该药应用的关系,如该产品是降压药,低血压患者是否禁用,或该药成分有麻黄、甘草等明显升压的药材,高血压患者是否禁用或慎用等,都应考虑予以注明。 近年研究发现部分中成药对肝、肾有一定损害。除国家公布的有大毒药材外,许多常用药也有问题,如大黄,国内外学术刊物较多地报道了大黄素及其蒽醌类化合物的肾毒性和致癌性。仙鹤草具有收敛止血作用,妇科月经不调处方中多加入,但现代药理研究证明仙鹤草的有效成分鹤草酚有毒性,主要表现在胃肠道及神经系统反应,实验室研究应用较大剂量可使家犬双目失明,病理观察也证明了上述损害。苍耳子通窍止痛,鼻窦炎处方中常用,但过量服用容易中毒,与其含毒性蛋白有关,常损害肝、心、肾等内脏实质细胞。苍耳子中毒,多是因为呼吸及循环衰竭或出现肝昏迷而迅速死亡。何首乌的毒性和不良反应主要表现为肝损害,毒性成分同样为药效成分——蒽醌类,如大黄素、大黄酸、大黄素甲醚等,近年来临床上屡见何首乌引起肝脏损害的报道。细辛剂量过大有恶心反应,挥发油中的黄樟醚有肝肾毒性,且是致癌物质,中成药含此成分者,不宜长期服用。槟榔已经证明可能致癌,主要致癌成分为槟榔素、生物碱。 以上列举的中药,在许多中成药中都含有。因而,【注意事项】中首先要对某些产品的安全性进行强调,如有些中成药成分多,且应用时间超过3周,或需反复应用,如治疗心血管疾病、风湿关节类疾病、慢性肠胃疾病的中成药应在【注意事项】中提出定期做血常规、肝肾功能检查,必要时也应做心电图检查。可是大部分说明书很少提及这些安全性检查。如某治疗风湿性关节痛为主的胶囊(成分20多种),主要成分为有大毒药材,其他几味辅助药材也都有不同程度的小毒,说明书修订了3次,前两次在【注意事项】强调了“按说明书服用量服用,不要久服。”最近一次2015年修订【注意事项】又增加了3条:出现一些不良症状要多饮水或遵医嘱;不要和某化学药品同用;不要和某中成药同用。这次修订有了很大进步,但始终没有提示患者定期做血常规、肝肾功能、心电图等安全性检查。因该药是可能长期应用的,所以定期做安全性检查是很有必要的。 除此之外,说明书应提示给患者的内容还很多,但多被忽视。如出现轻微的不良反应时首先是停药还是不停药,对较重的反应是立即就医还是先自行处理后根据情况决定就医;本品较长时间应用有没有依赖性;与化学药品或其他中成药配伍应注意的事项;对特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人如何应用,是禁用、慎用还是可用,要注意哪些方面等。 (五)其他 原国家食品药品监督管理局2006年发布的《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中提出对“药理毒理”“临床试验”等也应列项介绍,近年已有部分说明书在修订时加入了这方面内容,但大部分只加入了“药理毒理”,而未加入“临床试验”。 作者:侯鸿军 摘自网络

家中常备的中成药,应该这样用

很多人会在家中备一些中成药,以备不时之需!在治疗常见病时,效果非常好!但要准备哪些药,又能治哪些病,相信都不太了解。 今天,小编整理了常用的近百种中成药,希望对你的生活与健康有所帮助!文中干货内容较多,建议先收藏或转发,再慢慢观看哦! 一、家庭常用内科中成药 1、感冒药(3种) (1)银翘片(维C银翘片) 作用:对风热感冒、发热、头痛、不出汗或者出汗不多、微微感觉怕冷、怕风、口渴、咳嗽、喉咙痛,舌苔薄,舌尖红、白色或者黄色等症状有效。 (2)双黄连口服液 作用:清除肺热、透邪外出及解毒,控制流感病毒,较好的缓解由流行性感冒引起的发热、咽喉肿痛、咳嗽、全身乏力、头晕头痛、口渴、 怕冷、鼻塞等症状。 (3)小柴胡颗粒 作用:可以有效的治疗发热,对食欲不振、口苦咽干、恶心、呕吐等可以起较好的缓解作用,还可以治疗胸部两侧的不适。 2、咳嗽药(6种) (1)蛇胆川贝口服液 作用:主要用于肺热咳嗽,症状痰多或者咳痰不爽,颜色偏黄,口中呼出热气,自觉肺部有胀满的感觉等,常常伴有口燥舌干、口渴喜欢喝冷水、小便黄、大便干燥等。 (2)急支糖浆 作用:清热解毒,化痰止咳,对伴有黄痰、痰很多、但比较容易咳出来的风热咳嗽最为有效。 (3)秋梨膏 作用:主要用来治疗燥热咳嗽。 (4)鲜竹沥水 作用:最主要的功能是治疗黄而粘稠的热痰,缓解中风后的一系列症状,对孩子痰热惊风,表现出的高热、痰多、 呼吸急促、有缺氧表现、烦躁等症状,有较好的治疗效果。 (5)通宣理肺丸 作用:常用于风寒感冒咳嗽。 (6)沙棘颗粒 作用:止咳化痰、消食化滞、活血散瘀、降血脂。 3、祛暑药(3种) (1)藿香正气水 作用:治疗脾胃问题,治疗孩子痱子,婴儿腹泻,湿疹,防止晕车晕船。 (2)十滴水 作用:治疗夏天暑湿引起的头晕、恶心、胃肠不舒服,尤其对夏天因贪凉,吃多了西瓜或者喝多了冰镇饮料从而引起的肚子不舒服,或者拉肚子、恶心等;治疗痱子和冻疮效果也非常出色。 (3)人丹、仁丹 作用:人丹偏重于祛风健胃;仁丹偏重于清暑化湿。 4、消化药(8种) (1)保和丸 作用:专门消化堆积在胃里的不能排空、 不能消化的食物。 (2)大山楂丸 作用:消食、导滞、和胃。 (3)香砂平胃丸 作用:能消积食。 (4)香砂养胃丸 作用:最能温中和胃。 (5)四君子丸 作用:益气健脾。 (6)香砂六君子丸 作用:益气健脾,行气化湿。 (7)理中丸 作用:温中祛寒,补气健脾。 (8)附子理中丸 作用:较强的温暖脾胃。 5、通便药(2种) (1)麻仁润肠丸 作用:润肠通便。 (2)苁蓉通便口服液 作用:养肝补肾、滋养肠道。 6、安神药(3种) (1)枣仁安神丸 作用:补心安神。 (2)柏子养心丸 作用:补气、养血、养心。 (3)天王补心丹 作用:治疗失眠、便秘、口腔溃疡、神经衰弱、更年期综合症等。 7、清热药(7种) (1)黄连上清丸 作用:适用于上呼吸道感染、发热上火,还头痛、咳嗽痰多的情况。 (2)牛黄上清丸 作用:清火气的力道更强,治疗感冒发烧非常厉害,尤其是39℃以上。 (3)牛黄清心丸 作用:主要清心火。 (4)牛黄解毒丸 作用:适用于胃中实火所致的牙龈肿痛、口腔溃疡、便秘等症。 (5)清热解毒口服液 作用:对热毒侵犯人体所引起的咽喉肿痛、面红目赤、烦躁口渴、局部红肿热痛等都有很好的治疗作用。 (6)六神丸 作用:清热、解毒、消肿,能治疗机型咽喉炎、急性扁桃体炎、腮腺炎、上火咽喉痛和身上长的疖子、脓肿等。 (7)二妙丸 作用:清热祛湿,对湿热引起的病症有较好的治疗效果。 8、补虚药(17种) (1)六味地黄丸 作用:滋肾阴,补充体内的“水”,适合阴虚有热的人服用。 (2)麦味地黄丸 作用:用于肾阴虚所导致的咳喘,此外,对表现为咽喉干痒、干咳无痰的慢性咽喉炎也很好。 (3)桂附地黄丸 作用:偏重于温补肾阳。 (4)十全大补丸 作用:气血阴阳补的比较全面,适合气血两虚的情况。 (5)补中益气丸 作用:补益脾胃。 (6)人参生脉饮 作用:强心气,体质虚弱的人,可以夏天来保健;此外,刮痧时出现心慌的情况可以喝一支,能很快就缓解症状。 (7)龟龄集 作用:通过补肾来达到强壮体制的目的。 (8)归脾丸 作用:养脾养心。 (9)人参归脾丸 作用:补心养气的效果卓越。 (10)人参健脾丸 作用:调整消化,调整精神状态。 (11)参苓白术丸 作用:补脾益肺,尤其对小孩脾胃不好,效果明显。 (12)复方阿胶浆 作用:适用于气血两虚,尤其是血虚引起的自觉心慌心跳、失眠、面色苍白或者发黄等情况。 (13)人参鹿茸丸 作用:强筋壮骨,对肾阳虚亏、精血不足所导致的一系列问题有效。 (14)五子衍宗丸 作用:治疗阳痿不育、遗精早泄等肾虚精亏病症。 (15)刺五加片 作用:益气健脾、补肾安神,适用于脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振等。 (16)消拴通络片 作用:活血化瘀,温经通络。 (17)速效救心丸 作用:缓解心绞痛,为心肌梗塞争取救治时间 二、家庭常用外科中成药 1、伤湿止痛膏 作用:祛风除湿、活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络,适用于风湿性关节炎、坐骨神经痛、骨质增生引起的的疼痛。 2、活络油 作用:舒筋活络、活血化瘀、祛风除湿、消肿止痛。 3、七厘散 作用:活血消肿、化瘀止痛,可用于跌打损伤、外伤出血等。 4、跌打万花油 作用:消肿止痛、消炎散瘀、舒筋活络。 5、云南白药胶囊、云南白药膏 作用:治扭伤、止血、治淤血痛经、治新生儿脐炎、作为刺激穴位的工具等。 6、麝香壮骨膏 作用:消炎、镇痛,可用于风湿性关节炎、关节痛、腰痛、软组织损伤、神经性疼痛、肌肉酸痛等以疼痛为主要表现的病症。 7、片仔癀软膏 作用:小热解毒、凉血化瘀、消肿止痛。 8、红花油 作用:主要用于风湿骨痛,跌打扭伤,外感头痛,皮肤瘙痒诸症。 9、痔疮膏 作用:用于治疗内痔、外痔、混合痔、瘘管、瘘核、脱肛、痔疮出血、大便干燥、肛肠下坠、肛门瘙痒等多种病症。 三、家庭常用五官科中成药 1、石斛夜光丸 作用:补益肝肾精气,进而明目。 2、明目地黄丸 作用:通过滋肾养肝来治疗肝肾阴虚所导致的眼睛干涩、迎风流泪、看东西不清楚等症状。 3、珍珠明目滴眼液 作用:清热、抗炎、消肿、止痛。 4、左慈丸 作用:滋肾平肝。 5、穿心莲片 作用:清热解毒、凉血消肿,多用于邪毒内盛所导致的感冒发烧、咽喉肿痛、口舌生疮。 6、西瓜霜润喉片 作用:主治发生在口腔咽喉部位,由热毒所引起的红肿疼痛、声音嘶哑、发炎等症。 7、西瓜霜清咽含片 作用:对阴虚所致的咽喉肿痛、咽干、咽部灼热、声音嘶哑、急、慢性咽喉炎等,效果出色。 8、板蓝根颗粒、板蓝根含片 作用:清热、凉血、解毒、利咽、抗菌、抗病毒,能治疗流感所引起的咽喉肿痛等。 9、清热利咽颗粒 作用:清热利咽、宽胸润喉。 10、清咽滴丸 作用:疏风清热、解毒利咽,起效快,作用持久。 11、霍胆丸 作用:清热化浊、宣通鼻窍。 12、双料喉风散 作用:清热解毒、消肿利咽。 13、锡类散 作用:解毒、化腐、生肌,主要治疗咽喉腐烂、口腔溃疡等病症。 四、家庭常用皮肤科中成药 1、京万红软膏 作用:解毒消肿,止痛生肌。 2、肤螨灵软膏 作用:杀螨、杀虫、止痒、止痛,主要针对螨虫引起的病症等。 3、痱子粉 作用:散风祛湿、清凉止痒,最主要功效防治痱子。 五、家庭常用妇科中成药 1、乌鸡白凤丸 作用:主要是补虚的,气血双补,阴阳并补,对体质虚弱引起的妇科问题效果很好。 2、逍遥丸 作用:舒肝气、养肝血、补脾胃,最主要是治疗肝血不足,肝气不舒引起的妇科问题。 3、加味逍遥丸 作用:清肝火,用于更年期综合征等。 4、益母草膏 作用:活血不伤新血,养血又不把坏血留住。 5、艾附暖宫丸 作用:功效偏重一个“暖”字,如宫寒腹痛等。 6、当归丸 作用:治疗血虚引起的面色萎黄,月经量少甚至闭经,还用做跌打损伤、术后伤口疼痛等。 7、四物丸 作用:活血补血。 8、元胡止痛片 作用:理气、活血、止痛,可以治疗由于气滞血瘀所引起的一些列问题。 9、妇科千金片 作用:行气活血、祛风除湿、益气清热。 10、金鸡胶囊 作用:偏重于清热消炎、祛瘀解毒。 11、花红片 作用:清热、利湿、祛瘀、解毒、消炎。 六、家庭常用儿科中成药 1、小儿感冒颗粒 作用:疏风解表、清热解毒,适用于孩子普通风热感冒或者流感所引起的发热、头痛、咽喉肿痛、流浊鼻涕、咳嗽有黄痰、舌体偏红、心烦口渴等。 2、小儿清咽颗粒 作用:清热解表、解毒利咽,适用于孩子普通风热感冒或者流感所引起的发热、头痛、咽喉疼痛、咳嗽、声音嘶哑等。 3、小儿止咳糖浆 作用:止咳化痰。 4、小儿咳喘灵口服液 作用:宣肺、清热、祛痰、止咳,主要用于肺热所引起的呼吸系统问题。 5、小儿清肺止咳片 作用:治疗肺热咳嗽。 6、小儿化痰止咳颗粒 作用:化痰止咳、泻肺平喘,主要用于孩子肺热咳嗽痰多、支气管炎等。 7、小儿金丹片 作用:祛风化痰、清热解毒,主要用于孩子发热咳嗽、头痛、痰多、咽喉肿痛等问题。 8、健胃消食片 作用:主要适用于孩子脾胃虚弱所引起的消化不良。 9、丁桂儿柒贴 作用:温里散寒,将它直接贴在肚脐上可使药力直接到达腹部,治疗孩子腹部受寒所引起的腹泻、腹痛。 七、家庭应该常备的外治药物和工具 1、创可贴 作用:止血消炎,最适合切口整齐、清洁、表浅、较小、不需缝合的刀割伤。 2、红药水 作用:2%的红药水可以用作皮肤擦伤、割伤及小伤口、黏膜的消毒,但不能用于眼、口及大面积的伤口,以防中毒。 3、紫药水 作用:具有杀菌和收敛的作用,多用在浅表皮肤的烫伤、烧伤处以及皮肤和口腔黏膜溃疡、口唇疱疹。 4、碘酊 作用:2%浓度的的碘酊可用于治疗疖子初期、 皮肤擦伤、毒虫咬伤、无名肿毒等症。 5、酒精 作用:医用酒精以75%浓度的消毒最好,用于皮肤表面消毒;50%的酒精涂擦皮肤,既可以防褥疮,又可以作为高热病人的降温措施之一。 6、风油精 作用:提神醒脑,对防治晕车、头痛及蚊叮虫咬等效果不错。 7、绿药膏 作用:用于轻度烫伤、烧伤、冻伤及皮炎等。 注意:药物使用应参考医生的诊断与建议,家庭药物只是以非处方药为主,以备不时之需。 中成药如何正确服用 一、严格按量服用 中成药治病,药量有一定的灵活性,有时不易准确掌握。由于有的中医师在处方时,对中成药的每次服用量往往不专门注明,故在具体使用时,首先应看清药品标签或说明书。 有时,中成药小粒丸剂的说明书上虽写着每次服多少克,但却未标明多少粒药为多少克,这常常会给大家带来困惑。 遇此情况时,不可怕麻烦,应向执业药师问明换算方法或每次服药粒数。有些药性剧烈的中成药,用量稍有超过就会对人体造成伤害。 二、注意服药禁忌 不仅对中成药的服用量要认真对待,而且对有关药物的禁忌证也丝毫马虎不得。 用药前必须详阅该药品的说明书,了解该药品的使用禁忌。凡药品说明书中所列禁忌事项,均应按章执行,予以避忌。 孕妇、小儿或年老体虚者,更要谨慎,凡药性猛烈的中成药须慎用。 三、注意服药时间 根据古医籍规定,中药服用时间的选择,应按“病在胸膈以上者,先食而后服药;病在心腹以下者,先服药而后食”的原则进行。 对于有特殊服药时间规定的中成药,通常宜选在饭前或空腹时服。因为大多数食物可对中药的吸收产生干扰,故而饭前服药有利于药物吸收和药效发挥。 对于慢性病需长期服药者,宜养成定时服药的习惯,而对治疗特定病症的成药则无须强调空腹或定时服药。如治冠心病的苏合香丸、治胃痛的胃乐片等,均可随时服用,安神药则在睡前服为最适宜。 四、注意服药方法 中成药的服用方法也有讲究,中成药中常见剂型之一大蜜丸剂,常常给服药者带来许多不方便,初次使用该剂型者往往不知该怎样吞服才好。 不要想着将其一口吞下,因为这有可能造成药丸卡在喉咙里上下不得,甚至引起心律失常等严重后果。正确的服法是用清洁的小刀将药丸切成小粒,而后分几次用温开水送服。 对于出厂不久、质地较软的大粒蜜丸,可用清洗过的手直接将其分开,并搓制成小丸服下。一颗大蜜丸通常至少分成20粒以上的小丸,分2~3次吞下较为合理,否则同样会引起噎阻。 生活中,有些人在服大蜜丸时,爱将药丸嚼食,这其实不宜提倡。因为虽然多数药丸因在制作中加入了蜂蜜而带甜味,但是不少丸药仍带有浓厚的中药异味,嚼服者一旦因药丸异味而引起恶心反应,往往来不及咽下就引起呕吐,这可就事与愿违了。 如果为了加快药物吸收,加速药效产生,方便的做法是:取少许温水将药丸捣调成稀糊状后,用温开水送服。 五、注意服药反应 中成药与其他药物一样,因各种原因也会引发不良反应,随着中成药的广泛应用,这样那样的不良反应会较多地出现,服用中成药者应对此有所警惕。 凡服药后出现皮疹、瘙痒、发热等过敏反应者,均应立即停药,并去医院诊治。凡有过服用某种中药而致过敏者,还须牢记以后不可再使用。 来源: 乐普护生堂

2019年最新制药企业百强榜

2019年,对于医药行业来说是充满挑战的一年,77家药企会计信息质量核查,带量采购从试点到迅速在全国铺开落地,引发一波又一波的行业地震。 风云变幻一年,让制药行业百强榜发生了哪些变化? 化药前20名,谁跌出了榜单? 在评分标准上,本年度评选仍然延续了去年评分标准:一是企业的创新驱动力,即2019年研发投入R&D综合指标得分,占40%权重;二是企业的专业推广力,即2019年临床医生和患者的最终选择需求所决定的终端定量数据来刚性定义,也就是结合米内网独家的三大终端六大市场终端数据进行定量分析的得分,占60%权重。 从评选结果来看,对比2018年和2019年榜单,最明显变化是,由于没有上报数据且公司非上市公司,无法核实数据,所以扬子江集团今年缺席了化药百强的的排名。 在2018年,中国生物制药和天津医药集团均以下属公司参与排名,而本次排名则以集团名义参与了排名,所以中国生物制药(正大天晴的控股母公司)跃升5个名次,取代扬子江成了排名第二的化药药企。天津市医药集团也跻身前20,排名第13位。 此外,除了扬子江外,浙江海正药业、四环生物制药、辅仁药业、信立泰、哈药集团等5家药企前20名名单中消失,人福医药、宜昌东阳光、联邦制药、山东罗欣、瑞阳制药等6家药企成新晋前20的医药行业新贵。 中药前20,稳定的前7 相对于化药企业,中药企业排名相对较为稳定,前7两年都没有发生变化,变化是从东阿阿胶开始,从第7名掉落至第22名。 东阿阿胶一直被视为白马股,依靠不断涨价,其营收和净利润也获得不断飙升。1999年阿胶的价格50元一斤,到了2019年却已经达到了3000元,20年时间提价60倍。 但颠扑不破的涨价在2019年却遭遇滑铁卢。据东阿阿胶的年报,2018年,东阿阿胶的营收达73.38亿元,而净收益为20.85亿元,但2019年情势急转直下,公司2019年度实现营业收入29.59亿,亏损4.454亿元。据东阿阿胶最新半年报预告,预计2020年1-6月归属于上市公司股东的净利润亏损6754万元至9841万元,同比上年下降135%至151%。 在本次疫情中表现突出的,获批可治疗新冠肺炎莲花清瘟和血必净注射液的生产厂家,以岭药业和天津红日药业,前者的排名才11名前进1位,排名第10;后者则成功跻身前20。 掉出前10的厂家还有片仔癀、珍宝岛药业和天津中新药业,天津中新或因为并入了天津医药集团。仁和药业、昆药集团和广西梧州中恒集团也成功跻身前20。 来源:趣学术

全球100强药企中国占21家

2020年全球市值1000强医药企业公布,令人意外的是,前100强制药企业中,我国竟然跻身21家——中国制药业真的咸鱼翻身了吗? 10月5日,2020年诺贝尔医学奖获奖者发布,来自美国和英国的3位科学家,因为对丙肝的研究,获得了今年的大奖。 因为这3位科学家的贡献,丙肝从无药可治变成了将近100%治愈的慢性病,这一切发生在最近的5年中——今年的诺贝尔奖生动地证明了制药业和基础医学研究之间的紧密关系。像Gilead这样的药企,更是在丙肝药物大战中,赢得了全球的尊重和高市值。 回到我国,投行Torreya过去8年来对全球30000家制药企业进行追踪研究,2020年按照市值排名发布了《全球1000强药企报告》。令人意外的是,前100强的制药企业中,我国竟然跻身21家。既包括民营化药企业恒瑞、豪森、扬子江、正大天晴等,也包括新一代的创新药企业百济神州、君实、信达,更包括上药、石药、云南白药、哈药、天药等传统的国企上市企业;化学仿制药企业、创新药企业、疫苗与血液制品、中成药企业纷纷跻身其中。以全球前1000名的制药企业来计算,中国也跻身208家之多——但是在令人激动的数字背后,中国制药业真的“咸鱼翻身”了吗? 这个排行榜中,仿制药和创新药齐飞、中成药和化药并肩——这和全球制药业百强中,绝大多数为创新药企业绝不相同。 笔者不禁要问,为什么在全球都没有什么地位的仿制药企业、中成药企业能够跻身我国制药业的前列?我们的资本市场在资源配置上到底出了什么问题?我们的制药业监管政策到底出了什么问题? 在令人印象深刻的高市值背后,我国的制药业仍然痼疾重重: 1. 基础创新能力薄弱。建国70余年来,中国制药业原研药如“丙肝药”一样,从基础医学研究开始,到临床药物研发的完成、到投入市场,能够一条龙式完成的创新药,到目前为止,仍然是一个没有——创新能力如此孱弱、却给出了如此高的估值,反倒显出我国资本市场配置资源的低效率; 2. 药企的综合实力薄弱。尽管市值排名突出,但如果从销量、利润、研发费用来分析药企的综合竞争力。则百强企业中,我国药企的排名和纳入数量必将直线下滑——实际上我国所有非外资药企的研发费用之和,都未必能够赶上罗氏制药一家的研发费用,从药物的研发能力而言,我国列入榜单的药企大多数是不入流的企业; 3. 行业“多小散乱”局面未有大改变。尽管千强药企中中国药企竟然纳入208家之多,但中国制药业和绝大多数国家不同,处于小而分散、行业集中度很低的水平; 4. 大量“神药”挤占医保经费。我国的药品消费量中,估计有高达30-50%的消费金额、50%+用药量是缺乏疗效证据,甚至连不良反应都“尚不明确”或“罕见”的中成药、辅助用药、神药等——对比美国的制药业,“神药横行”其实是FDA成立的直接原因,也是早就解决的问题,但仍然是我国需要彻底解决的重大问题; 5. 国产仿制药的质量仍然不能令人放心。近来国家医保局对原研药采取了集中带量采购,要求原研药降价,取得良好社会舆论。但仍有大量公众宁愿放弃仿制药、到药店购买原研药——公众为什么不相信国产药品的质量?作为旁证,我国出口的药品制剂也和我国制造业大国的出口地位不相匹配。考虑到我国现在在相当多的工业品制造领域,都从仿制走到了仿创、甚至创新阶段,为何制药业竟然连仿制药都造不好?连仿制药都难以走出国门?这些问题,真的需要相关国家部委仔细研究。 看完这些情况,大家都会好奇,既然问题重重,为什么我国的制药企业仍能享有这么高的估值?原因何在? 这是一个丰富多彩的中国: 一方面是14亿人口、不断加速的老龄化、不断提高的医保保障能力,给予了资本市场中国制药业崛起的期待和想象——历史会证明,这些想象相当部分是空想,但资本市场的海量资金的投入,总归会带来产业能力的重塑和部分的升级——投入其中的大笔资金,总归比投入到三四五线城市的无效基建要好得多,这是我们必须去肯定的; 另一方面是层次丰富的中国制药产业,其中既有百济神州、君实、信达这样,一诞生就用国际标准和规则运转的创新药企业(笔者认为,因为历史包袱小,它们更可能是未来中国药业升级换代的希望所在);又有恒瑞、豪森、正大天晴、齐鲁、石药这些传统的仿制药企业,正在经历痛苦的升级蜕变;此外还有一大批只能销售无可靠疗效证据的药品、纯粹靠销售费用生存的企业——这些企业各有各的烦恼,但诡异的是,似乎都生存的不错——创新药企业赢了资本市场,神药企业仍然占有相当大的药品市场份额。 创新药和仿制药齐飞,中成药和化学药生物药并肩的背后,是制药业的“中国特色”。 要解决这些问题,让中国制药业从“多小散乱”状态,转型为更规范、更高质量、更有价值的制药业新时代,我国的政府监管部门仍有相当长的路要走——始于2016年的制药业改革,需要用更决绝的态度进行到底。 现在,无论是清理缺乏疗效证据的“神药”、药物上市后的不良反应监管、创新药物研发的临床质量和审批标准,还是对于药物更高标准的生产质量监管,我国的医药改革都仍然是在路上状态——行百里者半九十,现在不能有丝毫的放松。 笔者要呼吁当局:“胆子再大一点、步子再快一点”。因为医药改革的根本目标,并不只是为了振兴和升级我国的制药产业——让我国人民享有更有效、更可靠、更普惠的药物,才应该是医药改革的第一目标。 来源:医学界智库 作者:周亚夫 2019年化药企业百强榜前10名,分别是恒瑞医药、中国生物制药、上海医药集团、石药集团、齐鲁制药集团、复星医药、豪森药业、科伦药业、健康元、华东医药。 2019年中药企业百强榜前10名,分别是广药集团、步长制药、华润三九、天士力、中国中药、云南白药、北京同仁堂、济川药业、康恩贝、以岭药业。 全球TOP50制药企业榜单公布 2家中国药企上榜 6月11日,PharmExec(美国制药经理人杂志)公布了2019年全球制药企业TOP50榜单。该排名主要依据各个企业2018年的处方药全球销售收入,因此更能反映各家公司制药业务的整体实力。 与2018年的榜单相比,2019年的TOP10药企中除了辉瑞保住了第1名,GSK保住了第8名之外,排名有比较大的变化。 罗氏超过诺华成为亚军; 强生从2018年的第6位上升至第4位; AbbVie凭借Humira逼近200亿美元的销售收入取得历史最佳名次第7名; Gilead由于丙肝药物市场萎缩,排名跌落到第10名,并且与第11名的销售额相差不到1亿美元。 从地域分布上看,美国、日本、德国仍是全球制药巨头最多的3个国家,其次,是法国、爱尔兰,各有3家企业上榜。 特别值得一提的是,今年的TOP50榜单中有4家首次入围的企业,其中包括2家首次上榜的中国企业,分别是中国生物制药和恒瑞医药,另外两家新入围企业则是总部位于美国马萨诸塞州Vertex和总部位于法国巴黎的Ipsen。 中国生物制药年报显示,截至2018年12月31日,中国生物制药全年收入208.89亿元(+41% ),盈利90.46亿元(+316.7%)。共有33个品种全年销售收入超过1亿元,有4个品种销售额超过10亿元,包括润众(恩替卡韦分散片)、天晴甘美(异甘草酸镁注射液)、凯芬(氟比洛芬酯注射液)、骨化三醇胶囊。 恒瑞医药财报显示,该公司2018年营业收入174.18亿元(+25.89%),归属于上市公司股东的净利润为40.66亿元(+26.39%),扣非净利润为38.03亿元(+22.60%)。恒瑞2018年研发投入26.70 亿元。 恒瑞并未在财报中公布其重磅创新品种艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)2018年销售额,这份TOP50榜单显示其销售额为3.03亿美元(约20.95亿人民币)。 超级大并购影响头部药企排名 在TOP10之外的排名中,BMS较前一年提升了3个名次,排在第11位。Opdivo的2018年销售额达到67亿美元,同比增长了36%, 不过Opdivo的增长势头遭到K药压制。BMS与辉瑞合作开发的Eliquis仍将继续以每年超过30%的速度增长。 今年年初,BMS宣布以740亿美元并购Celgene,并于4月获得双方股东的批准,预计在今年第三季度完成。Celgene今年的排名也从第21位跃升至第17位。并购完成后,新公司进入榜单TOP10是毫无疑问的。 日本药企Takeda于2018年3月首次宣布收购罕见病企业Shire,但这笔高达622亿美元的交易是在2019年1月初才尘埃落定,故该榜单仍然是将两家企业分开统计。 Takeda 2018年销售额为174.27亿美元,Shire为149.93亿美元,并购Shire后的武田从销售收入上来讲,显然也将进入TOP10队列。 研发名次重塑 2018年,FDA批准了59个新的分子实体,这是历史上最高的年度数量,其中获批的27%的药物用于治疗癌症及其相关症状。 从研发投入来看,研发费用最多的5家企业分别是罗氏(98.03亿$)、强生(84.46亿$)、诺华(81.54亿$)、辉瑞(79.62亿$)、默沙东(79.08亿$)。 BMS和Celgene研发费用分别是51.31亿美元(+6.4%)和40.84亿美元(+35.4%),其中Celgene是研发费用10亿美元以上药企中增幅最高的。 另一个值得注意的研发投入企业是Regeneron,尽管在药品销售方面排名第38位,但其2018年研发费用22亿美元,在研发投入排行中居第21位。 即使在对制药业创新复苏的狂热中,药物开发仍然是一项高风险投资。2018年全球药物研发花费了大约1500亿美元。 行业交易合作更多元 一些行业趋势是上述TOP50榜单无法体现的,比如BMS与Celgene的合并,罗氏收购Spark,礼来收购Loxo Oncology……这些事件标志着制药行业正启动的并购浪潮将持续到2020年。越来越多的药厂加速了向新领域扩张的多元化进程。 很多企业将更多的研发资源投入到具有强大定价能力的治疗领域,例如罕见疾病。根据Evaluate的一份报告,针对罕见疾病开发孤儿药将在2024年占到全球处方药销售额的1/5,总支出将达到2420亿美元。 赛诺菲以116亿美元的价格收购了Bioverative,后者是一家专注于血友病和其他罕见血液病的美国生物技术公司。 在其他大型交易中,GSK去年以130亿美元收购了其与诺华合资成立的消费者保健业务公司中后者持有的股份,然后再将这部分业务与辉瑞的消费者保健业务合并,作为GSK计划分拆为两个独立业务的一部分。 仿制药企业Mylan在榜单中排名第22位,2018年药品销售额为111亿美元,该公司于5月同意以1.3亿美元收购Aspen Pharmacare在澳大利亚和新西兰的处方药和非处方药产品组合。 排名第48位的Mallinckrodt宣布计划将其仿制药业务作为一个独立部门分拆,并将剩余的专业品牌药品业务重新命名为Sonorant Therapeutics Plc。 总的来说,今年是中国制药企业首次进入全球公认的TOP50排行榜之中,这是一件值得纪念的里程碑事件。愿以此为基点,越来越多的国内药企走出中国,拥抱世界。

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