卫生标准与卫生立法

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第一节 卫生标准

一、卫生标准的概念

卫生标准(health standard)的概念是,要求人们在日常生活和生产中接触环境中危害因素的程度被限制在最低限度内,使其对接触者及其子代的健康不产生不良作用。它是遵循“在保障健康的前提下,做到经济合理、技术可行”的原则制订的一系列卫生技术法规。对环境中生物因素所致传染病和寄生虫病,可通过“生物制品标准”、“水质标准”、“粪便无害化卫生标准”等卫生标准予以控制。而化学、物理因素在环境中不可能达到对人完全全无害的“零危险度”水平,故要制订出人可长期接受的安全水平。并通过法规形式公布执行。

卫生标准的制订步骤为

(一)卫生、环境保护、劳动部门在其职能范围内通过科学研究,提出有害因素的接触限值(exposure limit)建议值。

(二)经过卫生标准委员会审议,根据危害水平、经济上可以承受、技术上可行,提出建议卫生标准。

(三)报国家技术监督局审查,并送国务院或有关职能部门批准公布,作为一种法规实施。由各级卫生防疫站、食品卫生和环境卫生监督部门监督执行。

二、卫生标准的要求

(一)对健康无危害

不同专业有不同的卫生标准,并各有其保障健康的要求。例如对保护大气和水的环境的卫生标准来说,应考虑到居民每天24小时接触,并应保障社会上绝大多数人群,尤其是老、弱、病、幼(个别敏感者除外)不受污染的影响。对于食品的卫生标准,应确保消费者食用安全,不引起急性食物中毒、食物性急、慢性疾病或营养不良。对于针对生产环境的劳动卫生标准,则应确保绝大多数作业者(除个别敏感者外),在“标准”的作业环境下每天8小时、每周6天劳动,不至于引起急、慢性职业病、工作有关疾病、过度疲劳及心理紧张,或对职工子代产生不良影响。学校的卫生标准,应确保青少年身心正常发育,控制多发病和发育缺陷。放射卫生标准,则应确保电离辐射不产生近期和远期的不良效应。

(二)对主观感觉无不良影响

环境中有害物质的卫生标准不超过其对眼、鼻、口腔等部位的感觉阈(色、嗅、味)和刺激作用,而且要求无异臭、异味、异色和不良的刺激。

三、卫生标准的规定

(一)作用阈值(thresholdvalue)的测定

1.主观感觉作用阈值 在确定受试人员安全的条件下,在实验室内直接对人进行测试,求得水或大气中有害物质的刺激作用阈、嗅觉阈、味觉阈或颜色阈值,选择其中最低的阈值作为该物质主观感觉的限制浓度。

2.对健康作用阈值 通过动物试验,取得毒性的基本资料,包括慢性毒作用阈值,以及致癌、致畸和诱变试验的定性和定量的结果。然后选择适当的安全系数,提出初步的健康危害作用阈值。再通过现场调查和人群流行病学研究,对动物实验结果加以验证。综合上述两方面的资料,提出健康危害作用阈值。如果是沿用已久的化学物,可参照已有的资料,并主要依据流行病学调查结果即可提出。不同物质的作用阈值以不同指标表示。

(1)最高容许浓度例如为求得有机磷杀虫剂“乐果”在环境中的最高容许浓度,首先需考虑此杀虫剂可经食物、饮水和大气(车间空气和室内空气均同)进入人体。调查表明,乐果经食物的摄入量占总摄入量的74%,经水占14%,经居住生活环境的大气占10%。世界卫生组织建议乐果的人每日容许摄入量(acceptable daily intake ,ADI)为0.02mg/kg。如标准体重按70kg计算,则每人每日容许摄入总量为1.4mg。此标准依据每人每日自饮水、大气及食物中可能摄入的量作出估计。

(2)至适浓度(强度)饮用水中氟浓度与龋齿的发生率呈负相关,与氟斑釉齿数呈正相关,只有当饮用水中氟浓度在0.5~1.5mg/L时,两者的发生率较低,因而可以0.5~1.5mg/L称为饮用水中氟的至适浓度。上述情况仅限于经食物摄入的氟量占总摄入量的比例小(例如低于35%),经空气吸入的氟量可以略之不计,而经饮用水摄入的氟量占绝大部分(例如大于65%)。

(3)最低需要量钙是人体必需营养素。钙的最低需要量依据保证人体钙平衡的需要制定。

(二)卫生标准的确定

以上述资料为基础,加上有关的技术保证措施,以及有关法律方面的条款(职责、奖惩等),即形成了一份完整的卫生标准,由起草部门提交上级主管部门批准、颁布。

四、我国现行卫生标准

主要有下列四类:

(一)空气卫生标准

《工业企业设计卫生标准(TJ36-79)》对车间空气中120种有害气体、蒸气及粉尘规定了最高容许浓度(附表15-1),又对居民区大气中28种有害物质规定了最高容许浓度。近年又陆续颁布了车间空气数十种有害物质的最高容许浓度,其目的为保护生产工人和全体居民的健康。目前还在陆续制订。

(二)水卫生标准

《生活饮用水水质卫生标准(GB5749-85)》(附表15-2)是最基础的水卫生标准,对23项指标(包括水的感官性状、化学和细菌学指标)作了规定,以全面满足对健康和其他方面的卫生要求。

《工业企业设计卫生标准》中还包括了关于地面水水质卫生要求和地面水中有害物质的最高容许浓度(共53种),是以满足饮用水水源和地面水的其他用途为目的而作出的规定。在保证地面水水质合乎卫生要求的前提下,《工业“三废”排放试行标准(BGJ4-73)》对19种有害物质作了最高排放浓度(maximal emission concentration)的规定。

此外,我国已颁布了《渔业水质标准(GB11607-89)》、《农田灌溉用水的水质标准(试行)(TJ24-79)》、《海水水质标准(GB3097-82)》和《医院污水排放标准(GBJ48-83)》等特殊水质的水卫生标准。

(三)食品卫生标准

中国营养学会1988年修订了推荐了我国居民《每日膳食中营养素供给量》,这是一项具有权威性的学术文件,但不是正式的卫生标准,可供作参考。它是在满足身体正常生理需要的基础上,按食物生产情况和饮食习惯规定的供给量,一般高于生理需要量。我国已颁布的《食品卫生标准(GBn-54-81)》还对食品中有害物质最高容许含量作了规定。

(四)物理因素卫生标准

《工业企业噪声卫生标准(试行)》(1979)、《城市区域环境噪声标准(GB3096-82)》、《放射防护规定(GB8-74)》、《作业场所局部振动卫生标准(GB10434-89)》、《作业场所激光辐射卫生标准(GB10435-89)》、《作业场所微波辐射卫生标准(GB10436-89)》及《作业场所超高频辐射卫生标准(GB10437-89)》等均属此类。

此外,我国还颁布了《化妆品卫生标准(GB7916-87)》、《旅店业卫生标准(GB9663-88)》、《农村住宅卫生标准(GB9981-88)》等。

中国预防医学科学院设有全国卫生标准技术委员会,下设六个分委员会,1981年成立以来,已制订和修订了不少新的卫生标准,并陆续公布。

卫生标准是进行卫生监督工作的依据,但它不是安全与否的绝对界限。例如,在诊断职业中毒时,应当参考车间空气中有关毒物的浓度是否超过车间最高容许浓度,但是也不能仅凭车间空气中毒物浓度超过卫生标准就作为诊断的唯一依据。在询问病人职业史时,不应单纯询问接触什么毒物,还必须了解该毒物在车间中的浓度,与卫生标准比较,并结合中毒诊断标准与处理原则进行综合分析,作为诊断时参考。

卫生标准具有立法意义。它是进行规划设计、卫生监测、环境质量评价以及采取各种治理措施和评价措施效果的依据,也是制订污染物排放标准的依据。总之,卫生标准是保护人群健康的依据。

第二节 卫生立法

一、卫生立法的意义和必要性

卫生立法是由国家权力机关按照立法程序制订或认可并以国家强制力保证实施的各种有关卫生工作规范性文件的总称。它是使我国从“人治”走向“法治”的重要步骤;是从部门管理上升到国家管理,从道德规范提高到法律规范的飞跃;是健全社会主义法制,巩固国家制度的需要;是各行各业依法应尽的义务,也是职工群众要求安全卫生的生产和生活环境、防止污染和保障健康的愿望;是我国社会主义物质文明与精神文明建设的保证,是我国卫生事业面临紧迫的根本性建设。

(一)随着我国现代化建设的迅猛发展,工业“三废”,化学农药、生活废弃物等有毒有害物质的不断增加,特别是一些地区的乡镇企业,无控制地任意排放废水、废气、废渣、对周围群众的生产、生活环境以及食品的污染日益严重,必须及早进行立法干预,以控制污染。

(二)某些传染性疾病,近年来一些地区有所回升并有流物趋势。

(三)少数不法分子见利忘义,图财害命,不择手段制假卖假,假药假酒,变质食品充斥市场,必须依法惩治。

(四)为预防控制国内外一些疾病的传播,促进对外开放和友好往来,妥善解决外贸索赔争议,维护我国主权和尊严,必须有法。

总之,为推进我国现代化进程,必须早日结束“以言代法”,“以权代法”的人治局面,加强法制建设,完善法制,实现法治。

二、卫生立法的基本特征

(一)贯彻预防为主方针。

(二)维护我国社会主义医疗卫生的方向,确保医疗卫生事业的社会主义性质。

(三)对人民健康高度负责,防止各种有毒有害因素对人体健康的影响和危害。

(四)制订和执行卫生法规时需要现代医学技术。

三、卫生立法的程序

(一)主管部门组织专门的法律起草小组,负责调查研究与讨论,提出《草案》;上报国务院(经济法规研究中心),由国务院将《草案》发至全国各省、自治区、直辖市人民政府和国务院所属部委征求意见;全国人大常委会同时将《草案》发到各省、自治区、直辖市人大常委会征求意见;经国务院常务会议讨论通过,再由国务院正式作为议案向全国人大提出《草案》。

(二)审议。国务院向全国人大提出的卫生法《草案》首先经全国人大常委会审议;再经全国人民代表大会法律委员会统一审议;最后由人大常委会进一步审议通过。

(三)通过。根据我国宪法第64条的规定,卫生法的制订同其他法律一样必须由全国人民代表大会或由全国人大常委会以全体代表或常委的过半数通过。

(四)发布施行令。

四、卫生法规的实施

(一)实施的基本原则

1.以事实为依据,以法律为准绳;

2.公民在适用法律上一律平等;

3.司法机关依法各自独立行使职权,如人民检察院依法独立行使检察权,人民法院行使审判权;

4.充份依靠人民群众开展卫生监督。

(二)执法与卫生监督

卫生监督是国家行政监督的一部分,是卫生立法的重要内容之一,是保证国家各项卫生法规实施的重要手段。它主要通过各级人民政府的卫生行政部门实现。而执行卫生监督的机构是由卫生行政部门领导下的各业务部门承担。卫生监督执行过程中均有卫生法律为依据,如《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国国境卫生检疫法》等。对违法的要进行行政处罚、行政处分、损害赔偿,直至报请司法机关追究法律责任,实行刑事制裁。

1.开展卫生监督监测(1)预防性卫生监督:主要是对新建、改建、扩建工程按规定的卫生标准进行监督。(2)经常性卫生监督:主要是定期巡回监督,有计划有重点地通过现场调查、抽样检验、分析测定以及技术资料的审查,最后进行评价,发现问题及时纠正。对情节恶劣、严重违法者,卫生监督部门应代表国家进行必要的行政制裁,对触犯刑律的,要提请司法机关依法追究刑事责任。(3)国境卫生检疫:主要是贯彻预防为主方针,防止传染病传入或传出,保持国境口岸和交通工具有良好的卫生状况。由国境卫生检测机关代表国家在全国海、陆空口岸行使国家卫生主权,实行国境卫生检疫监督。

2.对生产企业和经营部门实行《卫生许可证制度》定期更换,重新审查,实际上是卫生监督部门对生产经营单位定期进行全面的卫生质量审查监督。

3.对从业人员实行定期健康检查制度或《健康证制度》防止患有某些传染病,皮肤病的从业人员在生产过程中污染食品或药品。每年检查一次。及时发现疾病或带菌者,及时调离或改换工种,防止疾病传播。

4.凭安全性证明的举证原则 生产经营企业在新产品、新资源、新设备投产前,必须向卫生监督机关提供产品的理化性质、质量标准、生产工艺、使用效果、使用量、检验方法、产品毒性、毒理学评价试验结果、三废排放和净化处理、回收利用,以及该产品的全面卫生学评价和营养学评价等资料,经审查认定无毒无害安全可靠,不致影响人民健康,方能投产。

5.事故报告制度 包括传染病、食物中毒、药物中毒、职业病及重大环境污染和异常事件的发生,事故发生单位和医疗单位都要及时向卫生监督机关报告,履行法定义务,以便尽快查清事故原因,采取应急措施,如疫源隔离消毒,可疑食品、药品采样送验或封存等,防止事态扩大。

6.对违法行为给予行政制裁 违法是指行为人违反现行卫生法规定,超出法律允许范围的活动,应承担法律责任。追究法律责任,提交法律制裁,必须实事求是,判明是非,防止主观臆断,卫生监督人员应深入现场“取证”,做到证据确凿,手续完备,处理客观。依法进行行政处罚应由卫生监督机关裁决。

附表15-1 车间空气中有害气体、蒸气及粉尘的最高容许浓度

一、1979年卫生部颁发的《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)中车间空气中有害气体、蒸气及粉尘的最高容许浓度

 

编号 物质名称 最高容许浓度(mg/m3) 编号 物质名称 最高容许浓度(mg/m3)
(一)有毒物质 32 光气 0.5
1 一氧化碳 30 有机磷化合物:
2 一甲胺 5 33 内吸磷(E069)(皮) 0.02
3 乙醚 500 34 对硫磷(E605)(皮) 0.05
4 乙腈 3 35 甲拌磷(3911)(皮) 0.01
5 二甲胺 10 36 马拉硫磷(4049)(皮) 2
6 二甲苯 100 37 甲基内吸磷(甲基E059) 0.2
7 二甲基甲酰胺(支) 10 (皮)
8 二甲基二氯硅烷 2 38 甲基对硫磷(甲基E650) 0.1
9 二氧化硫 15 (皮)
10 二氧化硒 0.1 39 乐戈(乐果)(皮) 1
11 二氯丙醇(皮) 5 40 敌百虫(皮) 1
12 二硫化碳(皮) 10 41 敌敌畏(皮) 0.3
13 二异氰酸甲苯酯 0.2 42 吡啶 4
14 丁烯 100 汞及其化合物:
15 丁二烯 100 43 金属汞 0.01
16 丁醛 10 44 升汞 0.1
17 三乙基氯化锡(皮) 0.01 45 有机汞化合物(皮) 0.005
18 三氧化二砷及五氧化二砷 0.3 46 松节油 300
19 三氧化铬、铬酸盐、重铬酸盐(换算成CrO3) 0.05 47 

48

环氧氯丙烷(皮) 

环氧乙烷

5

20 三氯氢硅 3 49 环已酮 50
21 己内酰胺 10 50 环已醇 50
22 五氧化二磷 1 51 环已烷 100
23 五氯酚及其钠盐 0.3 52 苯(皮) 40
24 六六六 0.1 53 苯及其同系物的一硝基化合物(硝基苯及硝基甲苯等)(皮) 5
25 丙体六六六 0.05
26 丙酮 400 54 苯及其同系物的二及三硝基化物(二硝基苯、三硝基甲苯等)(皮) 1
27 丙烯腈(皮) 2
28 丙烯醛 0.3 55 苯的硝基及二硝基氯化物(一硝基氯苯、二硝基氯苯等)(皮) 1
29 丙烯醇(皮) 2
30 甲苯 100 56 苯胺、甲苯胺、二甲苯胺(皮) 5
31 甲醛 3 57 苯乙烯 40
钒及其化合物: 91 三氯乙烯 30
58 五氧化二钒烟 0.1 92 四氯化碳(皮) 25
59 五氧化二钒粉尘 0.5 93 氯乙烯 30
60 钒铁合金 1 94 氯丁二烯(皮) 2
61 苛性碱(换算成NaOH) 0.5 95 溴甲烷(皮) 1
62 氟化氢及化物(换算成F) 1 96 碘甲烷(皮) 1
63 30 97 溶剂汽油 350
64 臭氧 0.3 98 滴滴涕 0.3
65 氧化氮(换算成NO2) 5 99 羰基镍 0.001
66 氧化锌 5 100 钨及碳化钨 6
67 氧化镉 0.1 醋酸酯
68 砷化氢 0.3 101 醋酸甲酯 100
铅及其化合物: 102 醋酸乙酯 300
69 铅烟 0.03 103 醋酸丙酯 300
70 铅尘 0.05 104 醋酸丁酯 300
71 四乙基铅(皮) 0.005 105 醋酸戊酯 100
72 硫化铅 0.5 醇:
73 铍及其化合物 0.001 106 甲醇 50
74 钼(可溶性化合物) 4 107 丙醇 200
75 钼(不溶性化合物) 6 108 丁醇 200
76 黄磷 0.03 109 戊醇 100
77 酚(皮) 5 110 糠醛 10
78 萘烷、四氢化萘 100 111 磷化氢 0.3
79 氰化氢及氢氰酸盐 0.3 (二)生产性粉尘
(换算成HCN)(皮) 1 含有10%以上游离二氧化硅的粉尘(石英、石英岩等)** 2
80 联苯一联苯醚 7 2 石棉粉尘及含有10%以上石棉的粉尘 2
81 硫化氢 10
82 硫酸及三氧化硫 2 3 含有10%以下游离二氧化硅的滑石粉尘 4
83 锆及其化合物 5
84 锰及其化合物(换算成MnO2) 0.2 4 含有10%以下游离二氧化硅的水泥粉尘 6
85 1
86 氯化氢及盐酸 15 5 含有10%以下游离二氧化硅的煤尘 10
87 氯苯 50
88 氯苯及氯联苯(皮) 1 6 铝、氧化铝、铝合金粉尘 4
89 氯化苦 1 7 玻璃棉和矿渣棉粉尘 5
氯化烃: 8 烟草及茶叶粉尘 3
90 二氯乙烷 25 9 其他粉尘*** 10

 

(1)表中最高容许浓度是工人工作地点空气中有害物质所不应超过的数值。工作地点系指工人为观察和管理生产过程而经常或定时停留的地点,如生产操作在车间内许多不同地点进行,则整个车间均算为工作地点

(2)有(皮)标记者为除经呼吸道吸收外,尚易经皮肤吸收的有毒物质

(3)工人在车间内停留的时间短暂,经采取措施仍不能达到上表规定的浓度时,可与省、市、自治区卫生主管部门协商解决。

*一氧化碳的最高容许浓度在作业时间短暂时可予放宽:作业时间1小时以内,一氧化碳浓度容许达到50mg/m3;半小时以内-100mg/m3;15~20分钟-200mg/m3;在上述条件下反复作业时,两次作业之间需隔2小时以上

**含有80%以上游离二氧化硅的生产性粉尘,不宜超过1mg/m3。

***其他粉尘系指游离二氧化硅含量在10%以下,不含有毒物质的矿物性和动植物性粉尘

(4)本表所列各项有毒物质的检验方法,应按卫生部批准的现行《车间空气监测检验方法》执行

二、我国1983~1989年颁发的新增或修订的车间空气有害气体、蒸气及粉尘的最高容许浓度

 

GB号 物质名称 最高容许浓度(mg/m3) GB号 物质名称 最高容许浓度(mg/m3)
8773-88 (一)有毒物质 

丙烯酸甲酯

20 11532-89 抽余油(50~220℃) 300
8774-88 锑及其化合物 1 11719-89 溶剂汽油 300
8775-88 氯丙烯 2 11720-89 敌百虫 0.5
8776-88 甲基丙烯酸甲酯 30 11721-89 环氧乙烷 2
8777-88 六氟化硫 6000 11722-89 钒及其化合物 

金属钒、钒铁合金、碳化钒

五氧化二钒(尘)

五氧化二钒(烟)

0.1

0.02

8778-88 磷胺(皮) 0.02 11723-89 1,2-二氯乙烷 15
8779-88 氢化锂 0.05 10328-89 (二)生产性粉尘 

石墨粉尘(SiO2<10%)

6
8780-88 二甲基乙酰胺 10 10329-89 皮毛粉尘(SiO2<10%) 10
11516-89 三氯化磷 0.5 10339-89 炭黑粉尘 8
11517-89 乙二胺 4 10331-89 珍珠岩粉尘(SiO2<10%) 10
11518-89 液化石油气 1000 10332-89 云母粉尘(SiO2<10%) 14
11519-89 间苯二酚 10 10333-89 活性炭粉尘 10
11520-89 甲基丙烯酸环氧丙酯 5 10439-89 萤石混合性粉尘(SiO2>10%) 2
11524-89 氯乙醇(皮) 2 11521-89 硅石粉尘(SiO2<10%) 5
11525-89 丙烯酰受(皮) 0.3 11522-89 二氧化钛粉尘 10
11526-89 百菌清 0.4 11527-89 碳化硅粉尘(SiO2<10%) 10
11529-89 钴及其氧化物(以钴计算) 0.1 11528-89 砂轮磨尘(SiO2<10%) 10
11530-89 三甲苯磷酸酯(皮) 0.3 11724-89 (SiO2=50~80%) 1.5
11726-89 铝: 

金属铝

铝的氧化物

铝合金

6

4

11725-89 (SiO2>80%) 1
11531-89 铜: 

铜烟

铜尘(以铜计算)

0.2 

1

 

附表15-2 生活饮用水水质标准(GB5749-85)

 

编号 项目 标准
1 感官性状指标 

色度不超过15度,并不得呈现其它异色
2 混浊度 不超过5度
3 臭和味 不得有异臭、异味
4 肉眼可见物 

化学指标

不得含有
5 PH值 5.5~8.5
6 总硬度(以CaO计) 不超过250mg/L
7 不超过0.3 mg/L
8 不超过0.1 mg/L
9 不超过1.0mg/L
10 不超过1.0 mg/L
11 挥发酚类 不超过0.002 mg/L
12 阴离子合成洗涤剂 

毒理学指标*

不超过0.3 mg/L
13 氟化物 不超过1.0mg/L,适宜浓度0.5~1.0mg/L
14 氰化物 不超过0.05 mg/L
15 不超过0.04 mg/L
16 不超过0.01 mg/L
17 不超过0.001 mg/L
18 不超过0.01 mg/L
19 铬(六价) 不超过0.05 mg/L
20 不超过0.1 mg/L
21 细菌学指标 

细菌总数

1ml水中不超过100个
22 大肠菌数 1L水中不超过3个
23 游离性余氯 在接触30分钟后应不低于0.3mg/L。集中式给水出厂水应符合上述要求外,管网末梢水不低于0.05mg/L

 

*分散式给水的水质,其毒理学指标符合本条规定,其他指标如暂时达不到水质标准时,有关部门应发动群众,积极开展爱国卫生运动,改善环境卫生,采取行之有效的饮水净化措施,不断提高给水水质。

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